Autotest VIH INSTI

Généralités

L’acronyme VIH signifie « virus de l’immunodéficience humaine ». Le VIH est le virus responsable du SIDA, ou syndrome d’immunodéficience acquise, s’il n’est pas traité. Le nombre de personnes infectées par le VIH dans le monde est estimé aujourd’hui à environ 30 millions, et près de la moitié n’ont pas été diagnostiquées et n’ont pas connaissance de leur infection. Cette population non diagnostiquée représente la plupart des transmissions du VIH dans le monde. Le traitement du VIH est très efficace. Il est important de commencer le traitement le plus tôt possible après l’infection, pour réduire le risque de maladie grave ou de décès.

 

Usage Prévu

L’autotest de dépistage du VIH INSTI est un immunodosage qualitatif in vitro à écoulement direct, rapide et à usage unique, pour la détection d’anticorps spécifiques du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) et de type 2 (VIH 2) dans le sang total humain obtenu par prélèvement au doigt. Le test est prévu pour être utilisé par des utilisateurs inexpérimentés comme autotest de dépistage dans le diagnostic de l’infection à VIH 1 et VIH 2 en utilisant une petite goutte (50 ?l) de sang obtenue en suivant une procédure de prélèvement au doigt.

 

Principes Biologiques Du Test

L’autotest de dépistage du VIH INSTI est un immunodosage pour la détection des anticorps anti-VIH. Le dispositif de test se compose d’une membrane synthétique placée sur un tampon absorbant dans une cartouche en plastique. Une partie de la membrane a été traitée avec des protéines recombinantes inoffensives du VIH 1 et VIH 2 qui capturent les anticorps anti-VIH (point de test). La membrane comporte également un point de contrôle traité avec une protéine A qui capture les autres anticorps non spécifiques normalement présents dans le sang humain. Ce test est effectué en ajoutant un échantillon de sang prélevé au bout du doigt dans le Flacon 1. Le sang dilué dans le Flacon 1 est ensuite versé dans le puits du dispositif de test. Tous les anticorps anti-VIH présents dans l’échantillon sont capturés par le point de test, et les anticorps non spécifiques sont capturés par le point de contrôle. Le Flacon 2 est ensuite ajouté dans le dispositif de test. La solution du Flacon 2 réagit avec les anticorps capturés pour produire un point bleu à l’emplacement du point de contrôle et, si des anticorps anti-VIH sont présents, un point bleu apparaît également à l’emplacement du point du test. Dans l’étape finale, le Flacon 3 est ajouté à la membrane pour optimiser la visibilité des points de contrôle et du test.

 

Matériel Fourni

• 1 mode d’emploi
• 1 sachet avec le dispositif de test (étiqueté dispositif à membrane)
• 1 diluant d’échantillon (Flacon 1, capuchon rouge)
• 1 révélateur chromogène (Flacon 2, capuchon bleu)
• 1 solution clarifiante (Flacon 3, capuchon transparent)
• 1 lancette stérile à usage unique ( 0050)
• 1 pansement adhésif
• 1 fiche de ressources

 

Dispositif de test (emballé dans le sachet étiqueté dispositif à membrane)

Le point du contrôle et/ou du test n’apparaît sur le dispositif de test qu’une fois le test effectué. Le dispositif de test est préparé avec un point de réaction de contrôle (capture des IgM/IgG) et un point de réaction de test (antigènes gp41 et gp36). Il est emballé individuellement et doit être utilisé une seule fois pour effectuer un test INSTI unique.

 

Diluant d’échantillon (Flacon 1, capuchon rouge)

Une solution conçue pour diluer l’échantillon sanguin et dégrader les globules rouges. Il contient 1,5 ml de solution tampon Tris-glycine incolore contenant les réactifs de lyse cellulaire. Révélateur chromogène (Flacon 2, capuchon bleu) Une solution bleue qui détecte les anticorps humains. Il contient 1,5 ml de solution tampon indicatrice exclusive de couleur bleue au borate, conçue pour détecter les IgM/IgG au point de contrôle et dans les anticorps spécifiques du VIH au point de test.

 

Solution clarifiante (Flacon 3, capuchon transparent)

Une solution pour éliminer la couleur de fond bleue. Elle contient 1,5 ml de solution tampon Trisglycine incolore, conçue pour éliminer la coloration de fond du dispositif de test avant la lecture des résultats du test INSTI. Toutes les solutions contiennent 0,1 % d’azide de sodium, un conservateur nocif en cas d’ingestion. Toutes les solutions sont à usage unique et sont stables jusqu’à la date de péremption et aux conditions de conservation indiquées sur les tiquettes.